Specjalista ds. bezpieczeństwa farmakoterapii (PHV) Multidyscyplinarne Centrum Wsparcia Badań Klinicznych
Miejsce pracy: 5 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką SPZOZ w Krakowie
Główne obowiązki:
terminowe zgłaszanie zdarzeń niepożądanych zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa oraz wewnętrznymi procedurami systemu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii
opracowywanie i składanie corocznego raportu bezpieczeństwa DSUR (Development Safety Update Report) zgodnie z wymaganiami regulacyjnymi
bieżące monitorowanie publikacji oraz zaleceń dotyczących bezpieczeństwa leków, ukazujących się na stronach krajowych i międzynarodowych instytucji (w tym URPL, GIF, EMA)
Wymagania:
- wykształcenie wyższe kierunkowe: medycyna/farmacja (preferowane: lekarz/magister farmacji ze specjalizacją farmakologia kliniczna)
- doświadczenie w obszarze badań klinicznych
- znajomość GCP i innych przepisów regulujących realizację badań klinicznych
- wiedza praktyczna z zakresu metod oceny związku przyczynowo-skutkowego oraz działania farmakologii produktów
- znajomość j. angielskiego na poziomie min. B2/C1
Oferujemy:
zatrudnienie na okres trwania projektu
rozwój zawodowy w badaniach klinicznych oraz udział w cyklicznych szkoleniach, konferencjach naukowych
pracę w nowo powstającym zespole
Osoby zainteresowane prosimy o przesłanie CV z dopiskiem „MCWBK” na adres:
lub dostarczenie do Sekcji Kadr Działu HR 5 WSzKzP SPZOZ w Krakowie, ul. Wrocławska 1-3 - Budynek Komendy Szpitala (parter).
Informujemy, że skontaktujemy się z wybranymi kandydatami, spełniającymi niezbędne kryteria.