Monitor badań klinicznych Multidyscyplinarnego Centrum Wsparcia Badań Klinicznych
Miejsce pracy: 5 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką SPZOZ w Krakowie
Główne obowiązki:
monitorowanie niekomercyjnych badań, zapewniając tym samym wysoką jakość danych uzyskiwanych w badaniach
prowadzenie nadzoru nad procesami badań klinicznych
prowadzenie regularnych szkoleń dla personelu CWBK w zakresie badań klinicznych
monitorowanie badania w ośrodku, w tym przeprowadzenie wizyty inicjującej (SIV)
przegląd, analiza i ocena jakości danych źródłowych, nadzór nad rejestracją i raportowaniem zdarzeń niepożądanych, oraz zarządzanie dokumentacją badawczą na miejscu badania
przeprowadzenie wszystkich czynności związanych z zamknięciem badania klinicznego (w tym archiwizacji)
udział w audytach i inspekcjach oraz przygotowanie raportów rocznych i końcowego raportu badania (Clinical Study Report) dla sponsora i organów nadzorujących
Wymagania:
wykształcenie wyższe medyczne lub pokrewne
aktualny certyfikat GCP jak również znajomość zasad Dobrej Praktyki Klinicznej (ang.Good Clinical Practice, ICH GCP) oraz regulacji prawnych i wytycznych dotyczących badań klinicznych
posiadanie kompetencji w zakresie kontroli jakości oraz monitorowania prowadzonych badań klinicznych
certyfikowane lub udokumentowane protokołem szkolenie z monitorowania badań
znajomość języka angielskiego na poziomie zaawansowany
2 lata doświadczenia na analogicznym lub podobnym stanowisku
dokładność, rzetelność i odpowiedzialność w pracy
wysoko rozwinięte umiejętności w zakresie komunikacji oraz pracy pod presją czasu
Oferujemy:
zatrudnienie na okres trwania projektu
atrakcyjne warunki wynagrodzenia
możliwość rozwoju zawodowego i uczestnictwa w ciekawych projektach związanych z badaniami klinicznymi
Osoby zainteresowane prosimy o przesłanie CV z dopiskiem „MCWBK” na adres:
lub dostarczenie do Sekcji Kadr Działu HR 5 WSzKzP SPZOZ w Krakowie, ul. Wrocławska 1-3 - Budynek Komendy Szpitala (parter).
Informujemy, że skontaktujemy się z wybranymi kandydatami, spełniającymi niezbędne kryteria.