Osoba wykwalifikowana (Qualified person) Multidyscyplinarne Centrum Wsparcia Badań Klinicznych
Miejsce pracy: 5 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką SPZOZ w Krakowie
Główne obowiązki:
weryfikacja zgodności wytwarzania produktów leczniczych z obowiązującym prawem
zapewnienie kontroli jakości produktów leczniczych z importu
- zapewnienie przeglądu dokumentacji serii przed podjęciem decyzji o certyfikacji/zwolnieniu produktu w celu skontrolowania zgodności z wymaganiami rejestracyjnymi i innymi przepisami dotyczącymi warunków magazynowania, produkcji i kontroli jakości
- klasyfikacja i rozpatrywanie reklamacji oraz prowadzenie i dokumentowanie całego procesu związanego z reklamacjami we współpracy ze zleceniodawcą
- inicjowanie i koordynowanie wewnętrznych działań związanych z procesem wstrzymywania
i wycofywania produktów leczniczych - kompletacja dokumentacji dotyczącej badanych produktów leczniczych
- organizacja procesu przepakowania badanych produktów leczniczych
- nadzór nad wysyłką badanych produktów leczniczych do ośrodków oraz zwrotami
udział w tworzeniu dokumentacji zapewnienia jakości
Wymagania:
- wykształcenie wyższe kierunkowe oraz doświadczenie zgodne z wymaganiami Ustawy Prawo farmaceutyczne
- znajomość branży farmaceutycznej
- umiejętność podejmowania decyzji
- dokładność, dbałość o szczegóły
- umiejętność pracy pod presją czasu
- terminowość
Oferujemy:
zatrudnienie na okres trwania projektu
rozwój zawodowy w badaniach klinicznych oraz udział w cyklicznych szkoleniach, konferencjach naukowych
pracę w nowo powstającym zespole
Osoby zainteresowane prosimy o przesłanie CV z dopiskiem „MCWBK” na adres:
lub dostarczenie do Sekcji Kadr Działu HR 5 WSzKzP SPZOZ w Krakowie, ul. Wrocławska 1-3 - Budynek Komendy Szpitala (parter).
Informujemy, że skontaktujemy się z wybranymi kandydatami, spełniającymi niezbędne kryteria.